Кламокс в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению кламокса в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток кламокса, взаимодействие с другими лекарствами, применение кламокса (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Кламокс
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 625 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C R Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты – пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин. Код АТХ J01CR02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, толщиной не более 6.7 мм.

Состав кламокса в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество кламокса

амоксициллина тригидрат 617.6 мг (эквивалентно амоксициллину 500.0 мг), калия клавуланат с целлюлозой микрокристаллической (1 : 1) 317.4 мг (эквивалентно кислоте клавулановой 125.0 мг)
617.6 мг амоксициллин тригидраты (500.0 мг амоксициллинге баламалы), 317.4 мг калий клавуланаты микрокристалды целлюлозамен (1 : 1) (125.0 мг клавулан қышқылына баламалы)

Вспомогательные вещества в кламоксе

натрия кроскармеллоза (Aс-Di-Sol), кремний коллоидный безводный (Аэросил 200), магния стеарат, кросповидон - тип А, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101), состав оболочки опадри белый OY-S-7191 :гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид (Е 171), тальк
натрий кроскармеллозасы (Aс-Di-Sol), коллоидты сусыз кремний (Аэросил 200), магний стеараты, кросповидон - А типі, микрокристалды целлюлоза (Авицел pH 101), қабықтың құрамы ақ опадри OY-S-7191: гипромеллоза (НРМС 2910), титанның қостотығы (Е 171), тальк

Показания к применению таблеток кламокса

Заболевания, вызванные чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов, в том числе:
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, бронхопневмония)
  • инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, синусит, средний отит)
  • инфекции мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит)
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункул, абсцесс, флегмона, раневые инфекции)
  • инфекции костей и суставов (остеомиелит)
  • септический аборт, родовой сепсис, интраабдоминальный сепсис
Препаратқа сезімтал микроорганизмдер штамдары туғызған ауруларда, соның ішінде:
  • төменгі тыныс алу жолдарының жұқпаларында (жедел және созылмалы бронхит, пневмония, бронхопневмония)
  • жоғарғы тыныс алу жолдарының жұқпаларында (тонзиллит, синусит, ортаңғы отит)
  • несеп-жыныс жүйесі жұқпаларында (цистит, уретрит, пиелонефрит)
  • тері және жұмсақ тіндер жұқпаларында (фурункул, абсцесс, флегмона, жара жұқпалары)
  • сүйек пен буын жұқпаларында (остеомиелит)
  • сепсистік аборт, босанған кездегі сепсис, интраабдоминальді сепсисте

Противопоказания кламокса в таблетках

  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или любым другим компонентам препарата
  • повышенная чувствительность к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам
  • холестатическая желтуха или гепатит, вызванные приемом антибиотиков группы пенициллинов в анамнезе
  • инфекционный мононуклеоз
  • детский возраст до 12 лет или дети с массой тела менее 40 кг
  • лимфолейкоз
  • амоксициллинге, клавулан қышқылына немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық
  • пенициллиндерге, цефалоспориндерге және басқа да бета-лактамдық антибиотиктерге жоғары сезімталдық
  • сыртартқысында пенициллиндер тобының антибиотиктерін қабылдаумен туындаған холестаздық сарғаю немесе гепатит
  • жұқпалы мононуклеоз
  • 12 жасқа дейінгі балаларға немесе дене салмағы 40 кг-ден төмен балаларға
  • лимфолейкоз

Побочные действия таблеток кламокса

Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100,
редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000

Часто
  • кандидоз кожных и слизистых покровов
  • тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать таблетки в начале приема пищи.

Иногда
  • головокружение, головная боль
  • диспепсия
  • умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
  • кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
  • обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
  • мультиформная эритема
Неизвестно
  • обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
  • ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
  • судороги
  • антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
  • черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
  • гепатит, холестатическая желтуха
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия
Өте жиі ≥ 10-нан 1-нде, жиі ≥ 100-ден 1-нде және < 10-нан 1-нде, кейде ≥ 1000-нан 1-нде және < 100-ден 1-нде, сирек ≥ 10000-нан 1-нде және < 1,000-нан 1-нде, өте сирек < 10000-нан 1-нде

Жиі
  • тері және шырышты жабындар кандидозы
  • жүрек айнуы, құсу, диарея
Препараттың жоғары дозаларын қолданған кезде жүрек айнуы жиі кездеседі. Көрініс дәрежесін төмендету үшін таблеткаларды тамақтанудың басында қабылдау ұсынылады.

Кейде
  • бас айналуы, бас ауыруы
  • диспепсия
  • АЛТ/АСТ бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы
  • тері бөртпесі, қышыну, есекжем
Сирек
  • қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса), тромбоцитопения
  • мультиформалы эритема
Белгісіз
  • қайтымды агранулоцитоз және гемолитикалық анемия, қан кету уақытының және протромбиндік уақыт индексінің жоғарылауы
  • ангионевроздық ісіну, анафилаксия; сарысу ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит
  • құрысулар
  • антибиотиктік астасқан колит (жалған жарғақшалы және геморрагиялықты қоса)
  • тілдің түкті қараюы (тілдің жіп тәрізді бүртіктерінің созылмалы гиперплазиясы)
  • гепатит, холестаздық сарғаю
  • Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, буллёздік эксфолиативтік дерматит, жедел жайылған экзантема тәрізді пустулёз. Осы симптомдар дамыған кезде препаратты қабылдауды тоқтату керек.
  • интерстициальді нефрит, кристаллурия

Особые указания к применению

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

Кламокс не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Кламоксом может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени, угрожающей жизни пациентов. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Кламоксом должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.

В целом, Кламокс переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении более 7 дней необходимо проводить контроль за состоянием функций органов кроветворения, печени и почек.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функций печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения иногда могут быть очень серьезными. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным заболеванием печени или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.

У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.

При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.

Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так как неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.

Присутствие клавулановой кислоты в Кламоксе может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.

Беременность и период лактации
Кламокс не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, это необходимо. Кламокс может назначаться при грудном вскармливании. За исключением риска развития сенсибилизации в связи со следовыми количествами препарата, проникающего в грудное молоко, не выявлено нежелательных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании. У женщин при преждевременном разрыве плодных оболочек и преждевременных родах было выявлено, что профилактическое лечение комбинацией амоксициллина и клавуланата ассоциировалось с увеличением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития таких побочных эффектов, как головокружение, судороги, необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата Кламокс.
Препаратты аллергиялық реакцияларға бейім емделушілерге, сондай-ақ, цефалоспорин қатарлы антибиотиктерге белгілі сезімталдығы жоғары емделушілерге сақтықпен тағайындайды, себебі айқаспалы сезімталдық даму қаупі жоғары. Күрделі аса жоғары сезімталдық дамыған кезде емделушіге тез арада адреналин енгізу керек. Оксигенотерапия, стероидтарды көктамыр ішіне енгізу және интубация кіретін тыныс алу жолдарының өткізгіштігін қамтамасыз ету қажет болуы мүмкін.

Кламоксті жұқпалы мононуклеозға күдік туындағанда тағайындауға болмайды, өйткені осы ауруы бар емделушілерде амоксициллин тері бөртпесін туғызуы мүмкін, бұл ауруды диагностикалауды қиындатады.

Кламокспен ұзақ емдеу оған сезімтал емес микроорганизмдердің шамадан тыс өсуімен қатар жүруі мүмкін.

Антибиотиктерді қолдану аясында жалған жарғақшалы колиттің даму жағдайлары анықталған, оның ауырлығы емделушінің өміріне қауіп төндіретін жеңілден ауыр дәрежеге дейін құбылып отырған. Осылайша, антибиотиктерді қабылдағанда немесе емдеу курсы аяқталғаннан кейін диареясы бар емделушілерде осы патологияның туындау мүмкіндігін назарға алу қажет. Диарея ұзаққа созылған немесе елеулі дамыған жағдайда, іштің аумағында түйілулер болғанда Кламокспен емдеуді жедел тоқтату керек және емделушілер ары қарайғы тексеруге жіберілуі тиіс.

Жалпы алғанда, Кламокс жақсы көтерімді және барлық пенициллиндерге тән уыттылығы төмен. 7 күннен артық емдегенде қан түзу, бауыр және бүйрек функцияларының жай-күйін бақылап отыру керек.

Препаратты бауыр функциясы бұзылған емделушілерге сақтықпен тағайындайды. Бауыр зақымдалуының белгілері мен симптомдары әдетте емнің барысында немесе емді бастағаннан кейін бірден туындайды, бірақ кейбір жағдайларда емді тоқтатқаннан кейін бірнеше апта бойы көрінбеуі мүмкін. Әдетте олар қайтымды. Бауыр бұзылулары кейде өте күрделі болуы мүмкін. Ұдайы дерлік олар күрделі бауыр аурулары бар емделушілерде немесе бауырға әлеуетті әсер етуші ретінде белгілі препараттарды бір уақытта қабылдағандарда тіркелген.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерде препарат дозасы аурудың ауырлығына сәйкес түзетілуі тиіс.
Бүйрек функциясы төмен емделушілерге тағайындаған кезде немесе жоғары дозаларды пайдаланғанда құрысулар дамуы мүмкін.

Диурезі төмен емделушілерде сирек жағдайларда кристаллурия туындауы мүмкін. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізген кезде сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдау ұсынылады және амоксициллин кристалдары түзілу ықтималдығын азайту үшін талапқа сай диурезді ұстап тұру керек. Катетері бар емделушілерде олардың жай-күйіне тұрақты баға беріп отыру қажет.

Несептегі глюкоза мөлшерін анықтау үшін амоксициллинмен емдеу кезінде глюкозаның ферментті тотығуы әдісін пайдалану қажет, себебі ферментті емес әдістер жалған оң нәтиже алуға әкеп соқтыруы мүмкін.

Кламокста клавулан қышқылының болуы IgG мен альбуминдердің эритроциттер жарғақшасымен спецификалық емес байланысуына себеп болуы мүмкін, бұл Кумбстің жалған оң реакциясына әкеледі.

Жүктілік және лактация кезеңі
Дәрігердің ойынша қажет болған жағдайлардан басқа кезде Кламоксті жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды. Кламокс бала емізу кезінде тағайындалуы мүмкін. Емшек сүтіне өтетін препараттың іздік мөлшеріне байланысты сенсибилизация даму қаупін қоспағанда емшек еметін сәбилерде жағымсыз әсерлер анықталған жоқ. Әйелдерде ұрық қабығы мерзімінен бұрын жарылған кезде және мерзімінен бұрын босанғанда амоксициллин мен клавуланатты біріктіріп профилактикалық емдеу жаңа туған нәрестелерде некротиздейтін энтероколиттің даму қаупінің жоғарылауымен астасқан.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бас айналуы, құрысулар сияқты жағымсыз әсерлердің даму мүмкіндігіне байланысты Кламокс препаратын қолдану кезінде сақ болу керек.

Дозировка и способ применения

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет (дети с массой тела более 40 кг) при легком и среднетяжелом течении инфекции назначают по 1 таблетке каждые 12 часов, тяжелые инфекции (инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы) - по 1 таблетке каждые 8 часов. Таблетка принимается целиком, не разжевывая.

Кламокс легко всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Для уменьшения эффектов со стороны желудочно-кишечнего тракта Кламокс следует назначать до еды. Курс лечения 5-7 дней.

Лечение не следует продолжать более 14 дней (в частности, остеомиелит) без повторной оценки состояния больного.

При почечной недостаточности дозу следует корректировать в соответствии с приведенными данными в таблице

Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью, регулярно осуществляют мониторинг функций печени.

Пожилые пациенты
Снижать дозу препарата Кламокс нет необходимости. У пожилых пациентов с нарушениями функций почек дозу следует корректировать так, как это указано выше для взрослых с нарушениями функции почек.
Ересектер мен 12 жастан асқан балаларға ішке (дене салмағы 40 кг-ден жоғары балалар) жұқпаның жеңіл және орташа ауыр ағымында 12 сағат сайын 1 таблеткадан, ауыр жұқпаларда (төменгі тыныс алу жолдарының жұқпаларында, несеп-жыныс жүйесі жұқпаларында) - 1 таблеткадан 8 сағат сайын тағайындайды. Таблетканы шайнамай, тұтастай жұту керек.

Кламокс тамақтануға байланыссыз асқазан-ішек жолынан жеңіл сіңіріледі. Асқазан-ішек жолы тарапынан әсерлерін азайту үшін Кламоксты тамақтануға дейін тағайындау керек. Емдеу курсы - 5-7 күн.
Емді науқастың жай-күйін қайталап бағаламайынша 14 күннен артық созуға болмайды (атап айтқанда остеомиелит).

Бүйрек жеткіліксіздігі кезінде дозаны кестеде келтірілген деректерге сәйкес түзету керек.

Бауыр функциясының бұзылуы бар емделушілер
Емді сақтықпен жүргізеді, бауыр функциясына ұдайы мониторинг жүргізіп отырады.

Егде жастағы емделушілер
Кламокс препаратының дозасын төмендетудің қажеті жоқ. Бүйрек функциясы бұзылған егде жастағы емделушілерде дозаны бүйрек функциясы бұзылған емделушілер үшін жоғарыда көрсетілгендей түзету керек.

Взаимодействие с лекарствами

Одновременное применение Кламокса и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития кожных аллергических реакций. При одновременном применении Кламокса и антикоагулянтов возможно удлинение протромбинового времени (применение такой комбинации требует осторожности).

Следует избегать применения с дисульфирамом. Не следует применять в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины) из-за возможно снижения эффективности Кламокса. Комбинация с Рифампицином антогонистична. Показано, что антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.

Не рекомендуется применять Кламокс одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, увеличивая его сывороточную концентрацию. У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Кламоксом, концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.
Кламокс пен метотрексатты бір уақытта қолдану метотрексаттың уыттылығын жоғарылатады. Аллопуринолмен бірге тағайындау терінің аллергиялық реакцияларының даму жиілігін арттырады. Кламокс пен антикоагулянттарды бір уақытта қолданғанда протромбиндік уақыт ұзаруы мүмкін (мұндай біріктірілімді қолдану сақтықты қажет етеді).

Дисульфираммен қолдануды болдырмау керек. Кламокстің тиімділігі төмендеуі мүмкіндігіне байланысты бактериостатикалық антибиотиктермен (макролидтер, тетрациклиндер) біріктіріп қолдануға болмайды. Рифампицинмен біріктіру антогонисті. Антибиотиктер пероральді контрацептивтердің тиімділігін төмендететіні көрсетілген.

Кламоксті пробеницидпен бір уақытта қолдану ұсынылмайды. Пробеницид амоксициллиннің өзекшелік секрециясын төмендетеді, оның сарысулық концентрациясын арттырады. Микофенолат мофетил қабылдайтын емделушілерде Кламокспен бірге қолданғанда микофенол қышқылының белсенді метаболитінің концентрациясы бастапқы дозаны тағайындағанда шамамен 50%-ға төмендейді. Бастапқы доза концентрациясының деңгейін өзгерту микофенол қышқылының жиынтық экспозициясы концентрацияларының өзгеруіне сәйкес келмеуі мүмкін.

Передозировка кламоксом в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и нарушение баланса электролитов.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – гемодиализ.
Симптомдары: жүрек айнуы, құсу, диарея және электролиттер теңгерімінің бұзылуы.

Емі: симптоматикалық, қажет болғанда – гемодиализ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание
После приема Кламокс внутрь, оба компонента препарата абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Одновременный прием пищи не оказывает влияния на их абсорбцию. Пики концентраций в плазме крови достигаются приблизительно через 45 минут поcле приема. Пик концентраций в жидкостях организма наблюдается через 1 час поcле достижения пика плазменных концентраций.

Распределение
Амоксициллин и клавулановая кислота связываются с белками сыворотки в низкой степени (70 % остаются несвязанными). Оба компонента Кламокса хорошо распределяются в тканях и интерстициальной жидкости – высокие концентрации препарата обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете, ткани легкого, среднем ухе, предстательной железе, перитонеальном абсцессе, желчном пузыре, матке, яичниках, жировой ткани, мышцах, костях, коже, биологических жидкостях (в т.ч. в синовиальной, перитонеальной, плевральной, желчи, гнойном отделяемом). При менингите наблюдается проникновение через гематоэнцефалический барьер, но препарат плохо проникает через невоспаленные мозговые оболочки. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Выведение
Биологический период полувыведения составляет 1-1.3 часа для амоксициллина, и 1-1.2 часа для клавулановой киcлоты. Основной путь выведения из организма - с мочой, некоторая часть выводится с калом или с выдыхаемым воздухом. В течение первых 24 часов 68% дозы клавулоновой кислоты выводится с мочой, 17 % - с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.

Фармакокинетика в особых случаях
При нарушении функции почек снижается почечный и внепочечный клиренс обоих компонентов, что приводит к кумуляции в плазме.
Сіңірілуі
Кламоксты ішке қабылдағаннан кейін препараттың екі компоненті де асқазан-ішек жолынан (АІЖ) сіңіріледі. Бір уақытта ас ішу олардың сіңірілуіне әсер етпейді. Қан плазмасындағы концентрациялар шегіне қабылдағаннан кейін шамамен 45 минуттан кейін жетеді. Организм сұйықтықтарындағы концентрациялар шегі плазмалық концентрациялар шегіне жеткеннен кейін 1 сағаттан соң байқалады.

Таралуы
Амоксициллин мен клавулан қышқылы сарысу ақуыздарымен төмен дәрежеде (70 % байланыспаған күйде қалады) байланысады. Кламокстың екі компоненті де тіндерде және интерстициальді сұйықтықта жақсы таралады –препараттың жоғары концентрациялары плазмада, қақырықта, бронхиальді секретте, өкпе тінінде, ортаңғы құлақта, қуықасты безінде, перитонеальді абсцесте, өт қабында, жатырда, аналық бездерде, май тіндерінде, бұлшықеттерде, сүйекте, теріде, биологиялық сұйықтықтарда (соның ішінде синовиальді, перитонеальді, плевральді, өт, іріңді бөлінулерде) байқалады. Менингитте гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтуі байқалады, бірақ препарат қабынбаған ми қабығы арқылы нашар өтеді. Амоксициллин мен клавулан қышқылы плаценталық бөгет арқылы өтеді және төмен концентрацияларда емшек сүтінде байқалады.

Шығарылуы
Биологиялық жартылай шығарылу кезеңі амоксициллин үшін 1-1.3 сағатты және клавулан қышқылы үшін 1-1.2 сағатты құрайды. Организмнен негізгі шығарылу жолы - несеппен, кейбір бөлігі нәжіспен немесе деммен шығарылады. Алғашқы 24 сағат ішінде клавулан қышқылы дозасының 68%-ы несеппен, 17 % - ы деммен және 8%-ы нәжіспен шығарылады.

Ерекше жағдайлардағы фармакокинетикасы
Бүйрек функциясы бұзылғанда екі компоненттің де бүйрек және бүйректен тыс клиренсі төмендейді, бұл плазмада жинақталуына әкеледі.

Фармакодинамика

Кламокс – пероральный комбинированный антибиотик широкого спектра антибактериальной активности, состоящий из полусинтетического антибиотика амоксициллина и ингибитора бета-лактамазы калия клавуланата (калиевая соль клавулановой кислоты).

Амоксициллин - аналог ампициллина, полученного из основного ядра пенициллина, 6-аминопенициллановой кислоты, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Клавулановая кислота, получаемая ферментативным способом из Streptomyces clavuligerus, – бета-лактамат, структурно соответствующий пенициллинам и обладающий способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, блокируя активные участки этих ферментов. Клавулановая кислота - особенно активна по отношению к клинически важным бета-лактамазам, связанным с плазмидом, которые часто ответственны за передачу лекарственной резистентности препарата к пенициллинам и цефалоспоринам. Она обеспечивает устойчивость амоксициллина к влиянию лактамаз микроорганизмов и таким образом расширяет спектр его антибактериального действия.

Антибактериальный спектр Кламокса включает следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides

Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам
Кламокс – амоксициллин мен калий клавуланатының (клавулан қышқылының калий тұзы) бета-лактамаза тежегішінің жартылай синтетикалық антибиотигінен тұратын бактерияға қарсы белсенділігі бар кең ауқымды пероральді біріктірілген антибиотик.

Амоксициллин – пенициллиннің, 6-аминопенициллан қышқылының негізгі ядросынан алынған ампициллин баламасы, бөлу және өсу кезеңінде пептидогликан (жасуша қабырғасының тірек полимері) синтезін бұзады, бактериялар лизисін туғызады.

Ферментативтік тәсілмен Streptomyces clavuligerus-тен алынған клавулан қышқылы – құрылымдық жағынан пенициллиндерге сәйкес келетін және осы ферменттердің белсенді бөліктерін бөгей отырып, бета-лактамазалар кең ауқымының белсенділігін жоюға қабілетті бета-лактамат. Клавулан қышқылы препараттың үнемі пенициллиндерге және цефалоспориндерге дәрілік резистенттілігін беруге жауапты плазмидтермен байланысты клиникалық тұрғыдан маңызды бета-лактамазаларға қатысты ерекше белсенді. Ол микроорганизмдер лактамазаларының әсеріне амоксициллиннің төзімділігін қамтамасыз етеді және осылайша оның бактерияға қарсы әсер ету ауқымын кеңейтеді.

Кламокстың бактерияға қарсы ауқымына төмендегі микроорганизмдер кіреді:

Грамоң аэробтар: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал), коагулаза-жағымсыз стафилококтар (метициллинге сезімтал), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes және басқа да бета-гемолитикалық стрептококтар, Streptococcus viridans, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroids тобы

Грамтеріс аэробтар: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаэробтық микроорганизмдер: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Жүре пайда болуы мүмкін резистенттіліктері бар микроорганизмдер

Грамоң аэробтар: Enterococcus faecium*

Грамтеріс аэробтар: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris

Табиғи резистенттіліктері бар микроорганизмдер:

грамтеріс аэробтар: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

басқалар: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Жүре пайда болған резистенттіліктері болмағанда табиғи сезімталдығы

1 Пенициллиндерге резистентті Streptococcus pneumoniae штамдардан басқа.

Упаковка и форма выпуска

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому приме¬нению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 5 таблеткадан салынған. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.